Support en R&D

Créée en 2017, BluePharm propose une offre complète grâce à ses six pôles d’expertises :

  • Conseil et expertise méthodologique
  • Opérations cliniques
  • Gestion de Données/Statistiques
  • Rédaction médicale
  • Pharmaco/Matériovigilance
  • Formation médicale des équipes investigateurs

Conseil et expertise méthodologique

  • Conseil méthodologique réglementaire et statistique,
  • Enquête qualitative auprès des leaders d’opinion afin de soutenir vos stratégies et réaliser vos objectifs,
  • Recherche documentaire et définition de populations cibles.

Rédaction médicale

  • Rédaction de synopsis, protocoles, cahiers d’observation, rapports cliniques, suivant les réglementations internationales,
  • Rédaction d’articles scientifiques dans des revues locales et internationales, et de documents de communication pour les congrès, symposium, comités scientifiques, investisseurs, … (abstracts, posters, diaporamas, …)

Pharmaco/Matériovigilance

  • Monitoring spécifique en soutien des services de pharmaco/matériovigilance
  • Gestion optimale de la détection, de la collecte, de l’évaluation des événements indésirables
  • Adjudication des événements indésirables graves pour les essais cliniques.

Formation médicale

  • Formation des équipes investigateurs au produit de l’étude
  • Actions de formation en santé des équipes de vente

La qualité de nos prestations est garantie par notre certification Qualiopi pour les actions de formation.

Investigations cliniques - Études non interventionnelles / pharmaco-épidémiologiques

BluePharm accompagne les industries de santé

  • Phase préparatoire : élaboration des documents de l’étude, soumissions réglementaires et éthiques, sélection et validation des centres…
  • Lancement de l’étude : création des tableaux de bord de suivi, mise en place administrative et scientifique des centres, suivi des unités thérapeutiques et des prélèvements, …
  • Monitoring de l’étude : suivi centralisé dans la plupart des cas depuis la sélection des médecins participants jusqu’à la clôture des centres,
  • Gestion des données : collecte, contrôle et validation en adéquation avec la spécificité de votre projet : CRF papier ou e-CRF, demandes de correction écrites avec ou sans télémonitoring, mise à disposition d’ARC, visites contrôle qualité
  • Gestion de la biométrie avec des data managers et statisticiens
  • Analyse des données, rapport statistique

L’expertise de notre équipe couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), prospectives ou rétrospectives :

  • Étude Pré-autorisation 
  • Étude Post-autorisation sur données primaires ou secondaires
  • Étude sur données secondaires (RNIPH)

BluePharm a développé une expertise spécifique des études SCAC pour répondre aux demandes des autorités de santé.

Participez au webinaire

Présentation de BluePharm Academy : Les modules de formation de BluePharm