CINQ AXES DE SERVICES

Avec plus de 6 ans d’expérience, BluePharm propose une offre complète grâce à ses six pôles d’expertises :

  • Gestion de projets,
  • Opérations cliniques
  • Data management et biostatistiques
  • Rédaction médicale
  • Pharmacovigilance, Matériovigilance, avec plus de 25 ans d’expérience
  • Formation des investigateurs et des équipes soignantes sur site ou en e-learning

1. CONSEIL ET EXPERTISE METHODOLOGIQUE

  • Conseil méthodologique et réglementaire,
  • Accompagnement de vos leaders d’opinion pour obtenir leur ressenti et leur connaissance de l’environnement afin de soutenir vos stratégies et réaliser vos objectifs,
  • Recherche documentaire et définition de populations cibles.

2. INVESTIGATIONS CLINIQUES, ETUDES NON INTERVENTIONNELLES, PHARMACO-EPIDEMIOLOGIQUES

Ces études offrent des opportunités de communication uniques compte tenu de leurs objectifs d’analyse de la pratique médicale courante (prise en charge d’une pathologie, utilisation concrète d’un produit) :

  • Phase préparatoire : élaboration des documents de l’étude, soumissions réglementaires et éthiques, sélection et validation des centres…
  • Lancement de l’étude : création des tableaux de bord de suivi, mise en place administrative et scientifique des centres, suivi des unités thérapeutiques et des prélèvements, …
  • Monitoring de l’étude : suivi centralisé dans la plupart des cas depuis la sélection des médecins participants jusqu’à la clôture des centres,
  • Gestion des données : collecte, contrôle et validation en adéquation avec la spécificité de votre projet : CRF papier ou e-CRF, demandes de correction écrites avec ou sans télémonitoring, mise à disposition d’ARC, visites contrôle qualité
  • Gestion de la biométrie avec des data managers et statisticiens
  • Analyse des données, rapport statistique

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), prospectives ou rétrospectives :

  • Etude Pré-Autorisation 
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires,
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)

BluePhARM a développé une expertise spécifique dans les études non-interventionnelles pour proposer des études spécifiquement conçues et gérées pour répondre aux demandes des autorités de santé,

3. MONITORING DES VIGILANCES

  • Monitoring spécifique en soutien des services de pharmaco/matériovigilance
  • Gestion optimale de la détection, de la collecte, de l’évaluation des événements indésirables
  • Adjudication des événements indésirables graves pour les essais cliniques.

4. REDACTION MEDICALE

  • Rédaction de synopsis, protocoles, cahiers d’observation, rapports cliniques, suivant les réglementations internationales,
  • Rédaction d’articles scientifiques dans des revues locales et internationales, et de documents de communication pour les congrès, symposium, comités scientifiques, investisseurs, … (abstracts, posters, diaporamas, …)

5. ACTIONS DE FORMATION PROFESSIONNELLE DANS LE DOMAINE DE LA SANTE

  • Formation des équipes investigateurs au produit de l’étude
  • Actions de formation en santé des équipes de vente

La qualité de nos prestations est garantie par notre souci de la qualité, notre démarche d’engagement vers la certification ISO 9001-2015 et notre certification Qualiopi pour les actions de formation.

Page suivante : Formation