Les modules de la BluePharm Academy

Module 3

Module Définition et rédaction des documents essentiels de l'étude (eTMF)

Module 4

Module Aspects règlementaires

De la constitution du dossier à l’obtention des autorisations de l’essai clinique (FR / UE)

Module 5

Module Démarrage d’études

Faisabilité, sélection, mise en place.

Module 6

Module Acteurs essentiels de l’étude clinique

Analyse approfondie de l’environnement et des interactions.

Module 7

Module Gestion intégrée de la sécurité des données

Éthique et conformité réglementaire dans les essais cliniques.

Module 8

Module Monitoring et Gestion des sites

Risk Based Monitoring.

Module 10

Module Gestion des Vigilances

Module 11

Module Assurance Qualité et Gestion des données

Module 12

Module Dispositifs Médicaux

Aspects règlementaires, mise sur le marché, suivi post- commercialisation.

Module 14

Module Rôle de l’Investigateur de l’ARC et du TEC

Module 16

Module Medical Science Liaison (MSL)

Module 17

Module Essais cliniques décentralisés

Perspectives, éthique et état du marché.

Module 18

Module Optimisation des interactions avec les Key Opinion Leaders (KOL-OL)

Module 20

Module Aire thérapeutique - Oncologie généralité

Module 21

Module Aire thérapeutique - Infectiologie Généralité

Module 22

Module Maladies rares

Module 23

Module Diabète

Module 26

Module IA et ses applications en Santé