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Publications
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- Comment choisir le bon critère principal dans un essai clinique : la clé d’un succès scientifique, réglementaire et économique
- Peptides auto-assembleurs : une nouvelle génération de dispositifs médicaux pour l’hémostase chirurgicale
- Digital health technologies et essais cliniques : le tournant stratégique que l’industrie ne peut plus ignorer
- Dispositifs médicaux numériques : l’Europe face à l’urgence d’un cadre harmonisé
- Essais cliniques : accélérer l’innovation en médicaments et dispositifs médicaux pour rester compétitif
- Évaluation des dispositifs médicaux numériques : la HAS précise ses attentes
- Évaluation des dispositifs médicaux numériques et LATM : les exigences cliniques
- PECAN : un principe d’évaluation des dispositifs médicaux numériques
- Développement clinique des dispositifs médicaux numériques : points de repères pratiques selon la HAS
- Marquage CE des dispositifs médicaux : les délais explosifs qui menacent l’innovation en Europe
- Dispositifs médicaux orphelins : les oubliés du MDR et de l’IVDR
- Dispositifs médicaux à haut risque : un enjeu crucial entre intelligence artificielle et certification européenne
- IA Act et dispositifs médicaux : l’intégration stratégique de la conformité clinique et réglementaire
- Marquage CE des dispositifs médicaux : une étape clinique et réglementaire essentielle
- Évaluation clinique des dispositifs médicaux : anticiper le marquage CE et l’accès au marché français
- Marquage CE et remboursement : les dispositifs médicaux approuvés en 2024 illustrent la nouvelle exigence clinique européenne
- Durabilité des dispositifs médicaux : quel impact sur l’évaluation clinique ?
- Protection des données personnelles dans les essais cliniques de dispositifs médicaux : un enjeu majeur de conformité
- Protection des données personnelles dans les essais cliniques de dispositifs médicaux : comprendre le rôle de la CNIL et les bonnes pratiques
- Vigilance et surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux : comment anticiper les retours d’expérience et améliorer la conformité ?
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- Littératie en santé : vous connaissez ?
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- Données en vie réelle (Real-World Data) : quel rôle dans la recherche clinique aujourd’hui ?
- Révision ciblée du MDR / IVDR : ce que propose la Commission européenne en décembre 2025
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- Union européenne : lancement du pilote FAST-EU pour accélérer les essais cliniques multinationaux
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