L’économie circulaire des dispositifs médicaux s’impose aujourd’hui comme un enjeu stratégique pour les systèmes de santé européens. L’augmentation massive des dispositifs médicaux à usage unique (DMUU), la pression environnementale sur les hôpitaux et les tensions sur les chaînes d’approvisionnement obligent les acteurs de la santé à repenser le modèle linéaire traditionnel « produire – utiliser – jeter ».
Selon l’Organisation mondiale de la santé, le secteur de la santé représente environ 4 à 5 % des émissions mondiales de gaz à effet de serre, une part significative étant liée aux produits de santé, dont les dispositifs médicaux.
Au niveau européen, la Commission européenne intègre pleinement la santé dans sa stratégie de transition écologique, notamment via le Circular Economy Action Plan, qui vise à réduire l’impact environnemental des produits tout en renforçant la résilience industrielle.
Source : https https://environment.ec.europa.eu/strategy/circular-economy_en
En France, l’ADEME souligne que les établissements de santé génèrent des volumes importants de déchets, dont une part croissante de dispositifs médicaux complexes. L’agence encourage le recours à des approches de prévention, de réemploi et de recyclage compatibles avec les exigences sanitaires.
Source : https://agirpourlatransition.ademe.fr/entreprises/conseils/professionnels-sante/nouvelles-pratiques
Économie circulaire des dispositifs médicaux : principes et cadres de référence
L’économie circulaire des dispositifs médicaux repose sur une approche globale du cycle de vie, visant à maintenir la valeur des produits et des matériaux le plus longtemps possible, tout en garantissant la sécurité des patients.
Elle s’appuie sur plusieurs leviers complémentaires :
- l’éco-conception, intégrant des critères de durabilité dès la phase de développement ;
- l’optimisation des ressources, en particulier pour les plastiques techniques et les métaux critiques ;
- la prolongation du cycle de vie, par la maintenance, le reconditionnement ou le retraitement industriel ;
- la valorisation en fin de vie, via des filières de recyclage sécurisées et tracées.
Ces principes doivent toutefois être mis en œuvre dans un cadre réglementaire strict, propre au secteur des dispositifs médicaux.
Un cadre réglementaire exigeant mais compatible
Le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) impose une démonstration continue de la sécurité et de la performance clinique des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. Toute démarche d’économie circulaire des dispositifs médicaux doit donc respecter :
- les exigences générales de sécurité et de performance (annexe I du MDR),
- un système qualité conforme à l’ISO 13485,
- une gestion des risques renforcée (ISO 14971),
- des exigences strictes en matière de stérilisation et de biocompatibilité.
Le MDR reconnaît explicitement le retraitement des dispositifs médicaux à usage unique (article 17), tout en laissant aux États membres le soin d’en définir les modalités.
Le retraitement des DMUU : un levier clé de circularité
Le retraitement des dispositifs médicaux à usage unique constitue l’un des piliers de l’économie circulaire dans le secteur médical. Il s’agit d’un processus industriel contrôlé, incluant collecte sécurisée, nettoyage approfondi, tests fonctionnels, re-stérilisation, contrôle qualité et traçabilité complète.
En France, une expérimentation nationale vient de démarrer en janvier 2026, à la suite de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2024 et du décret publié au Journal officiel en septembre 2025, sous la supervision du ministère de la Santé et de l’ANSM.
Cette expérimentation prévue sur 2 ans vise à évaluer l’impact environnemental et économique du retraitement, mais aussi ses effets sur la sécurité des patients, l’organisation des soins et l’adhésion des professionnels de santé.
L’exemple des cathéters d’électrophysiologie
Les cathéters d’électrophysiologie cardiaque illustrent concrètement le potentiel de l’économie circulaire des dispositifs médicaux. Dispositifs complexes et invasifs, ils font l’objet de programmes de retraitement industriel depuis plusieurs années dans plusieurs pays européens.
Des études cliniques montrent l’absence de différence cliniquement significative entre cathéters neufs et cathéters retraités en termes d’efficacité, de précision du signal et de taux de complications. Une analyse de cycle de vie publiée dans la revue Sustainability met également en évidence une réduction significative des émissions de CO₂ et de la consommation de ressources pour les cathéters retraités.
👉 https://www.mdpi.com/2071-1050/13/2/898
Vers une nouvelle définition de la performance clinique
L’économie circulaire des dispositifs médicaux ne remet pas en cause la performance clinique des dispositifs médicaux : elle en élargit la définition. La valeur d’un dispositif ne se mesure plus uniquement à l’acte médical, mais aussi à son impact environnemental, à son efficience économique et à sa contribution à la durabilité du système de soins.
Le dispositif médical du futur sera évalué sur l’ensemble de son cycle de vie.
L’économie circulaire des dispositifs médicaux apparaît ainsi comme une évolution incontournable, alignée à la fois avec les exigences réglementaires européennes et les objectifs de santé publique durable.
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