Ressources
Sham devices dans les investigations cliniques : pourquoi les dispositifs simulés deviennent essentiels
Dans la recherche clinique sur les dispositifs médicaux, démontrer l’efficacité réelle d’une technologie peut s’avérer
Fin de l’expérimentation animale : l’IA et les biotechnologies accélèrent la transition
La fin de l’expérimentation animale est depuis longtemps un objectif poursuivi par de nombreux chercheurs,
FAST-EU : une nouvelle étape pour l’accélération des essais cliniques en Europe
L’accélération des essais cliniques en Europe est devenue un enjeu stratégique pour les autorités sanitaires,
Pénurie des dispositifs médicaux : le MDR a-t-il fragilisé l’accès aux technologies de santé ?
Depuis l’entrée en application du Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR – règlement (UE)
Comparaisons indirectes de traitements : comment démontrer la similarité sans essai clinique direct ?
Dans l’évaluation des technologies de santé, démontrer la valeur clinique d’un traitement repose traditionnellement sur
Les données issues des registres de patients et de dispositifs médicaux : une ressource encore sous-exploitée pour la recherche clinique ?
Les systèmes de santé génèrent aujourd’hui d’importants volumes de données. Pourtant, certaines sources restent encore
Cybersécurité des dispositifs médicaux connectés : un enjeu majeur de sécurité clinique
Les dispositifs médicaux connectés sont aujourd’hui omniprésents dans les systèmes de santé : pompes à
Essais cliniques : l’Espagne devance la France ?
Les essais cliniques sont aujourd’hui un indicateur clé de l’attractivité d’un pays dans la recherche
Investigations cliniques des DM : pourquoi la démonstration du bénéfice reste plus complexe que pour le médicament ?
Les investigations cliniques des DM (Dispositifs Médicaux) occupent une place centrale dans l’évaluation des technologies
Essais cliniques en Europe : l’EMA publie une guidance pour les situations d’urgence sanitaire
Les essais cliniques en Europe doivent parfois être mis en place dans des contextes exceptionnels,
Médicament vs dispositif médical : des frontières réglementaires de plus en plus floues ?
Médicament vs dispositif médical : des frontières réglementaires de plus en plus floues ? La
Place des études post-AMM : contrainte réglementaire ou levier stratégique pour les médicaments et les dispositifs médicaux ?
L’obtention de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour un médicament ou du marquage
