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Transparence des investigations cliniques : un impératif stratégique pour les dispositifs médicaux
Pourquoi la transparence est devenue un enjeu central La transparence des investigations cliniques menées sur
Vigilance et surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux : comment anticiper les retours d’expérience et améliorer la conformité ?
Dans un contexte réglementaire en forte évolution, les obligations de vigilance et surveillance post-commercialisation (PMS/PMSR/PSUR)
Protection des données personnelles dans les essais cliniques de dispositifs médicaux : comprendre le rôle de la CNIL et les bonnes pratiques
La protection des données personnelles dans les essais cliniques de dispositifs médicaux est un enjeu
Protection des données personnelles dans les essais cliniques de dispositifs médicaux : un enjeu majeur de conformité
Dans le développement d’un dispositif médical, la protection des données personnelles dans les essais cliniques
Durabilité des dispositifs médicaux : quel impact sur l’évaluation clinique ?
La durabilité des dispositifs médicaux s’impose aujourd’hui comme un nouveau pilier de la stratégie industrielle
Marquage CE et remboursement : les dispositifs médicaux approuvés en 2024 illustrent la nouvelle exigence clinique européenne
L’année 2024 a marqué une étape charnière pour le marquage CE et remboursement des dispositifs
Évaluation clinique des dispositifs médicaux : anticiper le marquage CE et l’accès au marché français
L’évaluation clinique des dispositifs médicaux n’est plus seulement une formalité réglementaire.Elle est devenue un véritable
Marquage CE des dispositifs médicaux : une étape clinique et réglementaire essentielle
Le marquage CE des dispositifs médicaux est bien plus qu’une simple formalité avant la mise
IA Act et dispositifs médicaux : l’intégration stratégique de la conformité clinique et réglementaire
L’Union européenne vit une transformation majeure dans la régulation des technologies de santé, qui montre
Dispositifs médicaux à haut risque : un enjeu crucial entre intelligence artificielle et certification européenne
L’Union européenne franchit une nouvelle étape dans la régulation de la santé numérique. Avec l’entrée
Dispositifs médicaux orphelins : les oubliés du MDR et de l’IVDR
Depuis l’entrée en vigueur des règlements européens MDR (2017/745) et IVDR (2017/746), les fabricants de
Marquage CE des dispositifs médicaux : les délais explosifs qui menacent l’innovation en Europe
Obtenir le marquage CE des dispositifs médicaux ou des diagnostics in vitro est une étape
